Des formations à la carte
Convaincu de l’importance du transfert de compétences, CILLEO propose des modules de formation personnalisés autour de grandes thématiques telles que :
le marquage CE des dispositifs médicaux
● comment appliquer la directive dispositifs médicaux pour obtenir la certification CE,
● répondre aux exigences essentielles des directives européennes,
● établir un plan de management des risques selon la norme ISO 14971,
● constituer le dossier technique de marquage CE,
● définir les activités de suivi après mise sur le marché.
les Systèmes de Management Qualité
● formation et sensibilisation du personnel aux Systèmes de Management Qualité (ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001, NF S99-170).
le règlement REACH
● exigences et application du règlement REACH,
● rôles et responsabilités des acteurs,
● les procédures de déclaration,
● les logiciels IUCLID et CHESAR.
les directives de marquage CE de produit
● contexte et objectifs du marquage CE,
● rôles et responsabilités des différents intervenants,
● méthodologie pour démontrer la conformité du produit aux exigences essentielles de la directive,
● application à vos produits : dispositifs médicaux, machines, équipements de protection individuelle (EPI), bateaux de plaisance, équipements sous pression, …
CILLEO adapte ses modules de formations selon vos besoins. Ainsi, nous pouvons vous créer un module de formation spécifique à votre problématique, votre produit et votre activité.