CILLEO : formation marquage ce, formation directive dispositifs médicaux, formation qualité iso 


Formation



Des formations à la carte

Convaincu de l’importance du transfert de compétences, CILLEO propose des modules de formation personnalisés autour de grandes thématiques telles que :

le marquage CE des dispositifs médicaux

Formation

● comment appliquer la directive dispositifs médicaux pour obtenir la certification CE,

● répondre aux exigences essentielles des directives européennes,

● établir un plan de management des risques selon la norme ISO 14971,

● constituer le dossier technique de marquage CE,

● définir les activités de suivi après mise sur le marché.

Formation


les Systèmes de Management Qualité

formation et sensibilisation du personnel aux Systèmes de Management Qualité (ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001, NF S99-170).

le règlement REACH

● exigences et application du règlement REACH,

● rôles et responsabilités des acteurs,

● les procédures de déclaration,

● les logiciels IUCLID et CHESAR.

les directives de marquage CE de produit

● contexte et objectifs du marquage CE,

● rôles et responsabilités des différents intervenants,

● méthodologie pour démontrer la conformité du produit aux exigences essentielles de la directive,

● application à vos produits : dispositifs médicaux, machines, équipements de protection individuelle (EPI), bateaux de plaisance, équipements sous pression, …

CILLEO adapte ses modules de formations selon vos besoins. Ainsi, nous pouvons vous créer un module de formation spécifique à votre problématique, votre produit et votre activité.


Consultez nous pour élaborer ensemble votre programme de formation.

 
22 mai 2018